介绍了化药生物制品I类沟通交流的情形的沟通交流资料准备和关注点。具体情形为： （情形一）药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题； （情形二）突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题，或其他规定情形。