2024年2月5日，CDE发布了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》，加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制，该指导原则明确了药品注册研发生产主体合规信息的范围，本图以图示进行解读，供大家参考使用！