为指导申请人开展中药改良型新药的研究，促进中医药传承精华、守正创新，2024年5月13日，国家药审中心发布了《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，其中明确了已上市中药增加功能主治的研究要求，包括分类情形、不同情形的研究要求等。