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已上市中药生产工艺或辅料等改变
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发布时间:2024年05月17日
已上市中药生产工艺或辅料等改变
为指导申请人开展中药改良型新药的研究,促进中医药传承精华、守正创新,2024年5月13日,药审中心发布了《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,对各类中药改良型新药研究提出具体要求,本图对改变已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的情形研发要求进行介绍,供大家参考。
发布时间:2024年05月17日
中药新药
改良型新药
改工艺
改辅料
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