个例不良事件与试验药物相关性判断是药物不良反应整体评估的基础和重要依据，可从五个核心要点对每一个个例不良事件都需要科学、客观、准确地进行评估，在此基础上，根据情况采取必要的风险控制措施，保护受试者安全。本图展示了5个核心要点，供大家参考。