2024年6月7日，CDE发布了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》，本图绘制了原料药关键质量性质、杂质谱等变更对制剂质量影响的评估和变更要求，方便大家参考使用。