中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究，以保障产品质量的批间稳定、批内均一。本图示介绍了中药口服制剂生产过程质量控制研究遵循“质量源于设计”、注重整体质量评价、加强全过程质量控制和注重生产过程质量风险控制等四方面的原则。