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从临床研究角度对疾病登记数据的评估
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他的近期作品集
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中药、化学制剂、原料药、生物制品生产企业及文号分布
包含15个作品
介绍了中药、化学制剂、原料药、生物制品生产企业以及中成药、化学制剂、生物制品批准文号在全国的分布情况。
人用经验和真实世界研究
包含11个作品
国家构建“中医药理论、人用经验、临床试验”相结合的中药审评证据体系,中药新药研发提供了新的研发路径,其中人用经验信息讲影响中药新药临床、药效等要求。
药品行政处罚裁量系列
包含7个作品
行政处罚裁量制定、制定层级、裁量等级、裁量基准等关系到行政相对人的利益,其制定和实施程序到位和依据合法。本合集包括了行政处罚裁量制定、制定层级、裁量等级、裁量基准等内容,供药品行政处罚裁量实施、裁量基准制定参考。
药物注册沟通交流
包含8个作品
介绍了不同类型的、不同阶段的药物注册与技术审评沟通交流要求
他的近期作品
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化学蒸馏试验装置
化学蒸馏试验装置的内容示意图,清晰直观,适合用于学习,欢迎保存起来学习参考~
中国中药资源种类
全国资源普查摸清和掌握了我国中药资源状况,包括药用植物、药用菌物、药用动物、药用矿物种类及其分布,概述了中国中药资源的种类和数量。
中药材种植标准规范
中药材种植标准规范包括“三无一全”品牌品种、中药材生产质量管理规范(GAP)、有机产品认证以及国家标准体系认证等。
10份审评报告解读多次给药毒性试验
根据公开的10个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申请上市技术审评报告,系统分析了该10个品种报告中多次给药毒性试验情况,重点是使用动物类别、给药时间长度、恢复期长度、给药剂量设计、毒性反应及其是否可逆性以及毒性试验对药品说明书中安全性内容的影响等。